Giurisprudenza e Prassi in materia di Appalti Pubblici
Argomento: Apirogenicità
IL PRINCIPIO DI AUTOVINCOLO IMPEDISCE DI DEROGARE AI REQUISITI TECNICI MINIMI DELLA LEX SPECIALIS
È legittima l'esclusione di un operatore economico che non dimostri il possesso di un requisito tecnico minimo qualificato come apirogenicità, quando tale prova non sia desumibile dalla documentazione tecnica allegata e il concorrente, pur sollecitato tramite soccorso procedimentale, non fornisca chiarimenti specifici ma si limiti a negare l'applicabilità della caratteristica al proprio prodotto. (...)
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INDEROGABILITÀ DEI REQUISITI TECNICI DI SICUREZZA SANITARIA NELL'OFFERTA TECNICA (1.1)
In tema di appalti per forniture sanitarie, è illegittima l'aggiudicazione in favore di un operatore che offra prodotti privi di un requisito tecnico minimo essenziale (nella specie, l'apirogenicità) previsto dal capitolato tecnico per la totalità dei componenti. Tale carenza non può essere sanata mediante un'interpretazione funzionale che limiti il requisito ai soli elementi a contatto col pazien (...)
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L'APIROGENICITÀ DELLE SIRINGHE È REQUISITO TECNICO MINIMO INDEROGABILE
Il requisito dell'apirogenicità dei dispositivi medici, qualora previsto dal capitolato tecnico come caratteristica minima obbligatoria a pena di esclusione, vincola la Stazione Appaltante a escludere l'operatore economico che offra prodotti privi di tale attestazione, risultando irrilevanti le giustificazioni basate sulla tipologia d'uso o sulla conformità a standard diversi non previsti per lo s (...)
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DEVE ESSERE ESCLUSO L'OPERATORE CHE OFFRE DISPOSITIVI PRIVI DEL REQUISITO TECNICO ESSENZIALE DI APIROGENICITA'
L'offerta tecnica che contempla dispositivi medici privi del requisito dell'apirogenicità, espressamente richiesto dal capitolato tecnico a pena di esclusione per ragioni di sicurezza sanitaria, deve essere esclusa per difformità essenziale rispetto alle specifiche tecniche minime. La conformità del prodotto non può essere dimostrata mediante il riferimento a standard ISO applicabili a prodotti si (...)
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