Giurisprudenza e Prassi in materia di Appalti Pubblici
Argomento: Regolamento MDR
L'EQUIVALENZA FUNZIONALE PREVALE SUL RIGORE DELLE MISURE TECNICHE NEL CAPITOLATO (68.7)
In materia di appalti di forniture, lo scostamento marginale dalle specifiche tecniche dimensionali previste dal capitolato non legittima l'esclusione del concorrente qualora il prodotto offerto garantisca la medesima utilità funzionale e la stazione appaltante abbia ammesso, anche tramite chiarimenti, la possibilità di presentare soluzioni equivalenti. (...)
LE ISTRUZIONI PER L'USO CERTIFICATE PREVALGONO SULLE SCHEDE TECNICHE PRODOTTE PER LA GARA
In tema di appalti di forniture di dispositivi medici, le Istruzioni per l'Uso (IFU) conformi al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) costituiscono il parametro vincolante per l'accertamento dei requisiti tecnici minimi, in quanto definiscono i limiti di sicurezza clinica validati dall'Organismo Notificato; ne consegue che una scheda tecnica redatta dall'offerente per le finalità della gara non può est (...)
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