Giurisprudenza e Prassi

FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI E CONFORMITA' TECNICA: I MANUALI D'USO PREVALGONO SULLE SCHEDE TECNICHE PREDISPOSTE DALL'OPERATORE ECONOMICO

TAR ABRUZZO AQ SENTENZA 2026

Nelle procedure di affidamento di forniture medicali, la Commissione giudicatrice deve attribuire prevalenza al manuale d'uso del prodotto rispetto alla scheda tecnica redatta dall'operatore economico, in quanto documento che definisce le caratteristiche certificate e i limiti di sicurezza non derogabili. La riscontrata carenza di un requisito tecnico minimo costituisce un'irregolarità essenziale dell'offerta non rimediabile attraverso il soccorso istruttorio ex art. 101 D.Lgs. 36/2023, poiché la richiesta di chiarimenti determinerebbe un'inammissibile modifica sostanziale dell'offerta tecnica.

"Le Instructions for Use (IFU) costituiscono la fonte primaria per individuare i limiti operativi e di sicurezza del dispositivo medico, mentre una scheda tecnica predisposta dall’operatore economico non può estendere o modificare tali limiti"; "Il soccorso istruttorio... non può essere utilizzato per correggere o sanare una non conformità oggettiva del bene offerto rispetto alle prescrizioni della lex specialis, pena la violazione della par condicio tra i concorrenti".

Argomenti:

dispositivi medici conformità manuale d'uso specifiche tecniche soccorso istruttorio soccorso procedimentale
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DISPOSITIVO: La parte della sentenza del giudice amministrativo che contiene la decisione finale, la cui pubblicazione può avere effetti sull'esecuzione del contratto. (Riferimento: Art. 18, comma 4)
SCHEDA TECNICA: Documento che descrive le caratteristiche, le tecniche di esecuzione e lo stato di conservazione dei beni culturali su cui si interviene, propedeutico alla progettazione. (Riferimento: Allegato II.18, Art. 14)
SCHEDA TECNICA: Documento che descrive le caratteristiche, le tecniche di esecuzione e lo stato di conservazione dei beni culturali su cui si interviene, propedeutico alla progettazione. (Riferimento: Allegato II.18, Art. 14)